Generic equivalents ... affordable medicines.

About Generics

The Science of Generic Medicines

Affordability & Sustainable Health

Intellectual Property

Further Resources

“Making Medicines Affordable”

A Video Profile of the European Generic Medicines Industry

Quality Medicines at Competitive Prices: Profile on Generic Pharmaceuticals

Leki generyczne    —   Dostępna opieka zdrowotna    

Rory O'Riordan
Prezydent, EGA

Leki generyczne są odpowiednikami leków oryginalnych. Lek oryginalny jest pierwszym lekiem zawierającym składnik aktywny wprowadzonym na rynek, natomiast lek generyczny jest wprowadzany na rynek po wygaśnięciu patentu na lek oryginalny. Jedną z głównych różnic jest niższa cena leku generycznego w stosunku do leku oryginalnego, co jest dobrą wiadomością zarówno dla instytucji płacących za usługi medyczne jak i dla pacjentów.

Na etapie pracy nad lekiem generycznym wiemy już, jaka dawka i jaka forma leku jest wymagana, jakie jest jego bezpieczeństwo i skuteczność. Dlatego też jesteśmy w stanie wyprodukować nasze leki po niższych kosztach niż leki oryginalne.

Reguły dotyczące rozwoju, wytwarzania i marketingu produktów generycznych są bardzo rygorystyczne. Leki generyczne są wytwarzane zgodnie z tzw. Dobrymi Zasadami Wytwarzania (GMP - “Good Manufacturing Practice”) kontrolowanymi regularnie przez inspekcje. Muszą także sprostać ostrym kryteriom dopuszczania do obrotu przed wprowadzeniem na rynek. Na producencie spoczywa dodatkowo obowiązek śledzenia efektów niepożądanych, które mogą być wywołane przez leki. Reasumując, leki generyczne podlegają takim samym wymogom prawnym jak leki oryginalne.

Greg Perry
Dyrektor Generalny, EGA

Po pierwsze, producenci generyczni dostarczają powszechnie dostępne leki dla szerokiego grona użytkowników. Po drugie, poprzez konkurencyjność, “zmuszamy” poniekąd duże koncerny farmaceutyczne do opracowywania bardziej innowacyjnych leków. Gdyby nie było konkurencji, nie byłoby postępu I nowych innowacyjnych leków.

Leki generyczne odgrywają już znaczącą rolę w krajach dawnej 15-tki, natomiast należy wspomnieć o ich kluczowej roli w nowych krajach członkowskich UE, borykających się nieustannie z problemami w finansowaniu opieki zdrowotnej. W tych krajach dostęp do leków generycznych stanowi podstawę zapewnienia opieki medycznej.

Jednocześnie nie należy zapominać o innym znaczącym czynniku. Jesteśmy, bowiem świadkami znaczących zmian w strukturze naszej populacji. Będziemy musieli stanąć przed problemem zapewnienia dostępu do opieki medycznej systematycznie starzejącej się populacji. I tu generyki mają do odegrania znaczącą rolę w utrzymaniu systemu opieki zdrowotnej w całej Unii Europejskiej ze względu na ich cenową dostępność.

Przyszłość naszego przemysłu w dużej mierze zależy od uwarunkowań prawnych dla leków, generycznych, jakie zostaną stworzone w Europie. Pod pojęciem uwarunkowań prawnych kryje się odpowiedź na pytanie, czy system prawny prowadzić będzie do nadmiernej ochrony własności intelektualnej, czy też będzie to rozsądna i wyważona ochrona intelektualna. Czy system dopuszczania leków do obrotu będzie korzystny dla leków generycznych. Te dwa czynniki w znacznym stopniu zdeterminują przyszłe działania naszej gałęzi przemysłu.

Susan De Stasio
Przewodnicząca, Regulatory & Scientific
Affairs Committee, EGA

Z mojego punktu widzenia, główną korzyścią związaną z lekami generycznymi jest dostarczenie produktu skutecznego, bezpiecznego, o wysokiej jakości jako powszechnie dostępnej alternatywy dla leku oryginalnego.

Greg Perry

Społeczeństwo skorzysta na większej dostępności leków generycznych na rynku. To dobra nowina dla społeczeństwa, dobra nowina dla planujących budżet opieki zdrowotnej, dobra wieść dla starszych pacjentów, w największym stopniu korzystających z leczenia...

Watch the Video

High Speed (Broadband) | Low Speed (Dial-up Modem)